Test strumieniowy menopauza ocena poziomu hormonu FSH 2 sztuki Diather

Opis

Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się ze wszystkimi informacjami zawartymi w instrukcji użycia.

Test strumieniowy menopauza ocena poziomu hormonu FSH 2 sztuki DiatherMenopauza dotyka kobiet między 45 a 55 rokiem życia. Często zwiastunem nadchodzących zmian są uderzenia gorąca, wahania nastrojów, poty, uczucie zmęczenia. W ciele kobiety wtedy zachodzi szereg zmian hormonalnych, do których najważniejsze to zwiększenie wydzielania FSH i LH a spadek wydzielania progesteronu i estrogenów.

Określenie poziomu hormonu FSH jest pomocne przy diagnozowaniu okresu przekwitania.

TEST MENOPAUZA jest szybkim testem wykrywającym w moczu hormon FSH o stężeniu 25 mlU/ml lub wyższym.

Wskazanie do wykonania testu:zmęczenieuderzenia gorącazmiany nastrojudyskomfortsuchość skórybolesność stawówspadek libidoOPAKOWANIE ZAWIERA:• 2 saszetki z testem strumieniowym• instrukcja użycia w języku polskimWykonanie:polega na zanurzeniu testu w pojemniku z moczem lub umieszczeniu bezpośrednio pod strumieniem moczu na 15 sekund i odczytaniu w ciągu 3 minut wyniku badania.

Informacje dodatkowe:Temperatura przechowywania - 2-30°C.

Przeczytaj instrukcję obsługi przed użyciem.

Produkt jednorazowego zastosowania.

Data ważności - Oznaczenie daty przydatności na opakowaniu.

Produkt wrażliwy na wilgoć.

Wyrób sterylny - Sterylizacja promieniowaniem.

IVD - Do diagnostyki in vitro, tylko do użytku zewnętrznego.

Nie używać przy uszkodzonym opakowaniu - Ostrzeżenie przed użyciem produktu uszkodzonegoWszystkie elementy zużytego testu należy umieścić w oryginalnym opakowaniu i postępować z nimi tak, jak z odpadkami. Nie należy używać ponownie żadnego z elementów zestawu testowego.

Pytania i odpowiedzi:1. NA CZYM POLEGA DZIAŁANIE TESTU MENOPAUZA?

Menopauza najczęściej występuje pomiędzy 45 a 55 rokiem życia kobiety. W tym czasie produkcja estrogenów i progesteronu spada, a wzrasta poziom hormonów LH i FSH. Zasada działania testu oparta jest na oznaczaniu podwyższonego poziomu hormonu FSH w moczu kobiety w okresie perimenopauzalnym. TEST MENOPAUZA jest szybkim testem płytkowym do jakościowego wykrywania w moczu hormonu FSH o stężeniu 25 mlU/ml lub wyższym. Zasada działania testu opiera się na swoistej reakcji immunochemicznej antygen-przeciwciało. Naniesione w procesie produkcji na pasek testowy przeciwciała anty-FSH reagują z hormonem FSH obecnym w moczu.2. CZY MOŻNA MIEĆ PEWNOŚĆ, ŻE ZA POMOCA TESTU MENOPAUZA UZYSKA SIĘ WIARYGODNE WYNIKI?

Pojawienie się linii kontrolnej C w płytce testowej daje pewność, że test działa prawidłowo i badanie zostało przeprowadzone zgodnie z instrukcją. Jeśli linia kontrolna C nie pojawi się, to należy powtórzyć badanie. W tym celu należy użyć nowy test, ponieważ każdy szybki test jest przeznaczony tylko do jednokrotnego użycia.3. CZY STOSOWANE PRODUKTY LECZNICZE I INNE ŚRODKI MEDYCZNE MAJĄ WPŁYW NA WYNIK TESTU?

Nie, nie maja wpływu. Jeśli jednak przyjmowane są jakiekolwiek preparaty hormonalne, to należy to skonsultować się z lekarzem. Stosowanie doustnej antykoncepcji hormonalnej, karmienie piersią i ciąża mogą mieć wpływ na wynik testu.4.

CZY MOŻNA PRRZERWAĆ ANTYKONCEPCJĘ HORMONALNĄ PRZY DODATNIM WYNIKU TESTU?

Nie, ponieważ test nie służy do określania dni płodnych. Antykoncepcję należy stosować tak długo, dopóki dodatni wynik testu na menopauzę nie zostanie potwierdzony przez lekarza prowadzącego.5. JAK CZUŁY JEST TEST MENOPAUZA?

Za pomocą testu wykrywa się w moczu hormon FSH o stężeniu 25 mlU/ml lub wyższym.6. JAK DOKLADNY JEST TEST MENOPAUZA?

Z przeprowadzonych badań klinicznych wynika, że dokładność testu wynosi 100%. Badaniem objęto 250 próbek moczu (85 pozytywnych i 165 negatywnych). Wykazano, że na wynik testu nie wpływa również obecność innych hormonów w moczu: hormon LH (do 1000 mlU/ml), hCG (do 100 lU/ml) i TSH (do 1000 μIU/ml).7. CZY ALKOHOL MA WPŁYW NA WYNIK TESTU?

Nie. Stosowanie doustnej antykoncepcji hormonalnej, karmienie piersią i ciąża mogą mieć wpływ na wynik testu.

Firma Diather posiada certyfikat ISO 13485:2016, wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą IMQ, w zakresie magazynowania i dystrybucji testów diagnostycznych IVD.

Podczas audytu certyfikującego oraz kolejnych audytów nadzoru potwierdzono, że magazynowanie i dystrybucja produktów przebiegają zgodnie z wymaganiami pkt 6.4 normy ISO 13485:2016. Firma dba o środowisko pracy, kontroluje poziom zanieczyszczeń oraz monitoruje kluczowe parametry środowiskowe, takie jak temperatura i wilgotność